المملكة: مدير وثلاجات مُراقبة.. ضوابط جديدة لنقل وتخزين الأجهزة الطبية

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضوابط صارمة جديدة لتنظيم عمليات نقل وتخزين الأجهزة والمستلزمات الطبية في المملكة، بهدف ضمان سلامتها وجودتها وكفاءتها.
وتضمنت الضوابط متطلبات عامة أهمها تعيين مدير فني لمنطقة التخزين متفرغ ويشترط أن يكون حاصلاً على مؤهل هندسي أو فني في مجال الأجهزة الطبية أو أي تخصص ذي صلة، وأن يكون جميع يجب أن تكون الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد تخزينها أو نقلها حاصلة على تصريح تسويق أو تصريح استيراد ساري المفعول. تأثير.

متطلبات منطقة التخزين

أما فيما يتعلق باشتراطات منطقة التخزين، فقد اشترطت الهيئة أن تكون المنطقة مصممة ومجهزة بشكل مناسب لتخزين الأجهزة والمستلزمات الطبية، مع توفير مساحات كافية للسماح بعمليات التنظيف والفحص.
كما نصت على توفير الإضاءة الكافية لتمكين رؤية بيانات الأجهزة والمستلزمات الطبية ولافتات المعلومات بشكل واضح، مع توفير تهوية كافية مزودة بفلاتر لمنع دخول الغبار والملوثات.
وشددت الهيئة على ضرورة توفير مستلزمات الحماية الشخصية ومعدات النقل والمناولة وأدوات السلامة اللازمة، كما يجب أن تكون أسطح التخزين والأرفف مرتفعة عن مستوى الأرض ومنخفضة عن مستوى السقف.

علامة واضحة

والتزمت بتوفير مكان مخصص لعزل الأجهزة والمستلزمات الطبية التي تم التخلص منها أو إعادتها أو استرجاعها أو تلفها أو انتهاء صلاحيتها، على أن تكون مميزة ومراقبتها بشكل واضح، بالإضافة إلى وسائل إلكترونية عالية الجودة للقياس درجة الحرارة والرطوبة، مع ضبطها وفقا لتعليمات الشركة المصنعة.
ونصت الضوابط على ضرورة وجود خطة طوارئ أو مولد كهربائي احتياطي في حالة انقطاع التيار الكهربائي، خاصة للأجهزة والمستلزمات التي تحتاج إلى تبريد وتكييف، مع ضرورة إخطار الهيئة عند إجراء أي تعديل على التصميم أو حجم مساحة التخزين.

الظروف البيئية

وفيما يتعلق بالنقل، أكدت الهيئة على استخدام وسائل النقل النظيفة والمجهزة لحماية الأجهزة والمستلزمات الطبية من الظروف البيئية والمناخية، مع حظر استخدام المركبات المكشوفة لنقلها.
كما اشترطت أن تكون وسائل النقل مجهزة بأدوات ووسائل السلامة اللازمة، ووجود وسائل إلكترونية لقياس مستويات الحرارة والرطوبة، قابلة للربط والقراءة إلكترونيا، وتثبيتها في أماكن وارتفاعات مختلفة وفق حرارة فعالة. الخريطة، ويتم تفعيلها طوال فترة النقل، مع معايرتها ومراقبتها بشكل دوري. وأخيراً أكدت الضوابط على أهمية تأهيل وتجهيز العاملين في مجال النقل والتخزين.